国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知

      3月21日，国家卫生健康委发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

      值得祝贺的是，在甲类仅有的2个品目中，一洲肿瘤医院所拥有的质子治疗系统就位列其一。

大型医用设备配置许可管理目录（2023年）

一、重离子质子放射治疗系统

一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）

大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读

为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定，在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上，结合高端医用设备研发生产和应用现状，对2018年版大型医用设备管理目录进行评估，广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见，制定了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，会同有关部门报国务院批准同意。

一、依法依规。严格按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定开展工作。

与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编制新一轮配置规划，牢牢守住人民群众生命安全底线，推动卫生健康事业高质量发展，更好满足人民群众的健康需求。

*上述信息全部引述自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网

一洲肿瘤医院质子治疗仪属于甲类治疗系统     

       一洲肿瘤医院质子光子精准放疗中心，引进比利时IBA Proteus PLUS质子治疗系统，配备有先进的 CBCT图像引导系统、呼吸门控技术、笔形束扫描技术及360°旋转机架。质子加速器由5个治疗室组成，其中4个旋转机架治疗室、1个固定束治疗室；4个笔形束扫描治疗头，1个通用治疗头（具备双散射及笔形束扫描两种功能），可以实现肿瘤的质子调强治疗，并配有CBCT图像引导功能，是目前世界上技术先进、功能完备、规模较大的质子治疗中心之一。

       目前，IBA质子治疗仪是全球治疗应用较多的设备，目前治疗已超过了11万患者，其中有超过8000例儿童患者治疗案例。

       一洲肿瘤医院精放中心的质子放疗系统也是本次《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》中甲类管理目录里仅存的两类之一。

      此外，一洲肿瘤医院还配置2台TOMO HD、 1台Versa HD、1台VMAT直线加速器、1台ICON头部伽马刀、2台CT模拟定位机和1台MRI模拟定位机等精准放疗设备，并配有多台CT、MRI、PET/CT和ECT等先进影像诊疗设备，可为患者提供从检查、诊断到治疗的 “一站式"医疗服务。